A ISO 13485, que tem como base a ISO 9001, possui um papel fundamental como norma do sistema de gestão de qualidade no segmento
A EUROIMMUN Brasil, líder em soluções para diagnóstico laboratorial, está implementando e adequando o sistema de Gestão da qualidade conforme determinação da ISO 13485. Essa norma especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade que pode ser usado por uma organização envolvida em um ou mais estágios do ciclo de vida de um produto para saúde.
De acordo com Gustavo Janaudis, CEO da EUROIMMUN Brasil, a certificação demonstra toda a preocupação com processos de excelência. “Esse certificado evidencia o crescimento da EUROIMMUN Brasil e a responsabilidade que estabelecemos em todos os nossos métodos e aplicações. Além disso, essa chancela permite replicar o padrão excepcional de qualidade dos nossos produtos e kits produzidos na Alemanha, uma vez que a Matriz já possui essa certificação.
Neste ano, a EUROIMMUN Brasil inaugurou a sua primeira unidade fabril no país. Com investimento de 12 milhões de reais, a empresa irá confeccionar as lâminas de imunofluorescência contendo os “Biochips”, permitindo dessa forma prazos menores para entrega dos kits aos clientes. Além disso, a companhia possui um Laboratório de Referência, Instituto de Imunologia Experimental e Centro de Treinamento LATAM.
Sobre a EUROIMMUN
Líder mundial em soluções para diagnóstico laboratorial, a EUROIMMUN possui um sólido registro de patentes e métodos inovadores de produção. Com mais de 30 anos de atuação no mercado global, a empresa é especializada no diagnóstico de doenças autoimunes, infecciosas, alergias e genética. Os métodos predominantes aplicados no desenvolvimento dos seus produtos são a imunofluorescência, ELISA, imunoblot e biologia molecular.
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